行業新聞 / news
將中藥材按照中醫理論中的各種炮制方法炮制后的可將其直接用于中醫臨床稱之為中藥飲片",而管理意義上的中藥飲片的概念為是根據臨床上制劑或者調配的需要,對藥材進行進一步切割、炮制等形成的成品。一般常用的中藥飲片的儲存方法有石灰干燥法、酒精防蟲法、化學藥品防蟲法(硫磺熏蒸法)、氣調法、對抗儲藏法和冷藏法,其中一般化學藥品防蟲法(硫磺熏蒸法)應用較廣泛”,但往往會給藥品留下殘留的二氧化硫,為對進入我院中藥飲片的二氧化硫殘留量進行檢測,我院應用了二氧化硫檢測儀,現報道如下。(那艾儀器;中藥二氧化硫殘留量蒸餾儀; 型號:NAI-ZLY-6S)
1儀器與方法
( 1)儀器。采用中國藥典專用的藥材二氧化硫專用測量儀,品牌:上海那艾(NAI-ZLY-6S)。(2)檢測方法。精密稱定約10 g藥材或飲片細粉,倒入兩底圓底燒瓶中,打開與自來水連接的回流冷凝管開關,加水 300~400 m,連接―橡膠導氣管于冷凝管的上端E口處,并將導氣管置于250 m錐形平底部,瓶中加入吸收物液(20 m的過氧化氫溶液),置于磁力攪拌器上進行攪拌,開通氮氣(調解氣體流量至約0.2 L/min) ,打開分液漏斗C的活塞,使里面的鹽酸溶液進入蒸餾瓶( 10 ml ) ,加熱燒瓶內的溶液至沸騰,并保持微沸狀態,燒瓶內水沸騰1.5 h后,停止加熱,室溫放置冷卻后轉移到100 m容量瓶中,定容后,混合均勻。1 h后,用標準氫氧化鈉溶液滴定亞硫酸鹽生成的硫酸。在吸收液中加入甲基紅3滴,用0.01 molA氫氧化鈉滴定,至黃色持續時間20 s不退,并將滴定的結果用空白試驗校正。根據公式算出二氧化硫殘留量。
2結果
在待入庫的中藥飲片中,隨機收取80批,其殘留量不得超過400 mgkg的為33批,殘留量不得超過150 mgkg 為
47批。經過測定,80批中藥飲片中二氧化硫超過標準的10批,不合格率為12.5%,其中限量為400 mg/kg的4批,不合格率為12.12%;限量為150 mgkg的6批,不合格率為12.77%。
3討論
隨著人民生命質量的提高和社會經濟的發展,我國對藥品的使用和安全有著更高的要求,近幾年中藥制劑在我國各大醫院普遍使用。中藥在炮制及中約材產地租加一過程中,常采用硫磺熏蒸的方法以達到防腐、防霉和干燥的目的,且目前并沒有有效的替代方法。田于一氧1億z店較強的還原劑,會導致中藥材的有雙成分以受,影利口力的效果,殘留的二氧化硫含量過高會使患者感到胃腸不適,嚴重時會有中毒反應,對患者的身心健康造成嚴重的影響。
為了防止中藥材在加工的過程中濫用攻遼浸使片饑L典熏蒸,二氧化硫檢測儀集合了加熱、烝餾、i冷卻、按、資隊、磁力攪拌、滴定等各種功能,可以一次性處理4種樣品。
二氧化硫殘留量不得超過400 mgkg的品狎巴o山約、T除、甘遂、天冬、天麻、粉葛、白及、白芍、白術、天花粉、
黨參等11味藥及飲片,對其他的中藥材及飲片,中國藥典藥材和飲片檢定通則中增加除另有規定外,二氧化硫殘余量不得超過150 mgkg3。
綜上所述,二氧化硫檢測儀應用于中藥飲片二氧化硫殘余量的檢測效果滿意,為臨床中藥飲片的使用提供的依據,保證了臨床用藥安全。